2018年11月30日，国家药品监督管理局发布了一条通知，叫做《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》。
公告的正文，还蛮短的。
「根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。」
也就是说，「特酚伪麻片」和「特洛伪麻胶囊」这两种药，在全国范围内被停产、禁用、召回销毁，如果你家有这两种药，也要正确处理掉了！
这事儿，我们来展开讲讲。
01
哪儿出了问题？
公告中提及，这两种药存在心脏毒性不良反应，风险大于收益。
这两种药都是复方制剂，包括特非那定、对乙酰氨基酚/布洛芬、盐酸伪麻黄碱等成分，是常见的复方感冒药配方思路——
（特）特非那定：抗组胺药，缓解呼吸道过敏
（酚/洛）对乙酰氨基酚/布洛芬：解热镇痛消炎药，可以缓解感冒时的发烧、头痛、嗓子痛等表现
（伪麻）盐酸伪麻黄碱：减充血剂，可以减轻鼻腔充血水肿，缓解鼻塞
其中，对乙酰氨基酚和布洛芬都是常用的非处方药，安全性也经过了长期的验证，是两种儿童也能安全使用的退烧药。盐酸伪麻黄碱也常常出现在非处方感冒药中，尽管在购买时会被要求实名认证，但目前使用仍然广泛。
一般来说，根据不同的症状来选择合适的单种药品，会更加精准，但复方感冒药「眉毛胡子一把抓」，在同时有多种症状时，也能有效应对。
但此次，特酚伪麻和特洛伪麻这两种药品全面撤销的原因，很大可能就栽在「特非那定」这一个成分上。
02
二十一年
特非那定（Terfenadine）曾经是个「明星药」。
抗组胺药，或者老百姓们俗称的「抗过敏药」，有漫长的使用历史。
最早的「第一代抗组胺药」，会经过血脑屏障进入大脑中，影响人的神经功能。大家如果看感冒药中含有「扑」，多数就是指扑尔敏，这就是典型的第一代抗组胺药。如果你吃过的话，可能对吃完之后「犯困」有深刻的印象——比如某些感冒药会分为「白片」和「黑片」，晚上吃药「睡得香」，正是因为扑尔敏副作用。
到了「第二代抗组胺药」，则极大地减少了药物通过血脑屏障的能力，特非那定就是比较早上市的第二代抗组胺药，因为不会让人犯困，深受上班族的欢迎。
但后来，事情出现了一点改变。一些人在同时吃特非那定和其他药物时，出现了严重的心律失常。
研究者发现，特非那定需要通过一个叫做「CYP450」的酶进行代谢。这个酶的功能在大多数人是正常的，但也有些人，可能因为先天原因或一些其他药物的副作用，导致 CYP450 功能下降，这时，特非那定就可能对心脏造成明显的影响。
（顺便一个冷知识：除了特非那定之外，还有很多药代谢时会需要 CYP450，如果 CYP450 受到抑制时也可能导致严重副作用。CYP450 可能被各种因素抑制，包括一些抗生素如红霉素、一些抗真菌药如酮康唑、一些降压药等等，还有，葡萄柚汁……所以，服药时都要仔细问过医生哦！）
回到特非那定。
1992 年，素以严格著称的美国 FDA，要求特非那定在说明书中增加「黑框警告」，以突出心律失常副作用的警示，黑框警告是 FDA 在药品说明书中最「隆重」的警告手段。五年后，1997 年，FDA 建议特非那定退出美国市场。
同样是在那几年，阿斯咪唑——我们熟悉的商品名叫「息斯敏」——同样作为第二代抗组胺药，同样因为心律失常的副作用，逐渐在全球市场撤退。氯雷他定则因为副作用相对较少而通过审批活了下来，成了第二代抗组胺药中的「明星」。
——今天在我国退出市场的这两种感冒药，其实在 21 年前，已经有了明确的危险信号。
03
这些常用药，也被禁用或限用
最近几年，我国在药品安全性审核上，动作频繁。有很多我们熟悉的药品，被禁止或限制使用，特别是针对儿童，更是有大量药品禁用或限用，我们也简单梳理了一下。
1、蒲地蓝消炎制剂处方药：有恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应。孕妇慎用。过敏体质者慎用。
2、感冒清制剂：药监局曾在不良反应信息通报中指出，关注感冒清片（胶囊）致血尿等不良反应风险。婴幼儿慎用，新生儿、早产儿禁用。
3、茵栀黄注射液、双黄连注射剂、柴胡注射液、清开灵注射剂、丹参注射剂、参麦注射液、血塞通注射剂、血栓通注射剂等：超过八成的中药严重不良反应报告来自中成药注射液（据 2017 《药品不良反应监测年度报告》），因此，陆续有大量中成药注射液被要求不同程度的限制，列出的药物大多被要求儿童禁用。
4、可待因制剂：曾被作为强效镇咳的药品，但有潜在的成瘾性，未成年人禁用；复方甘草口服制剂也可能含有阿片类成分用来镇咳，儿童慎用。
5、匹多莫得：3 岁以下儿童禁用；即使对 3 岁以上儿童，也被加上「用于辅助治疗」的限制。
6、注射用赖氨匹林：因为发生瑞氏综合征的风险，被要求 16 岁以下儿童慎用，3 个月以下婴儿禁用。
总之，用药这事儿，马虎不得。
